El 20 de mayo se conmemora el Día Internacional del Ensayo Clínico. 

En primer lugar desde la Unidad de Ensayos Clínicos del Servicio de Neurología del Hospital Regional de Málaga - IBIMA:

DAR LAS GRACIAS  a aquellas personas que participan en los estudios y ensayos clínicos, a todo el amplio equipo investigador, a los promotores, a las entidades e instituciones que hacen posible que todo esta labor aporte un grano de arena a mejorar la calidad de vida de otras personas.

Los ensayo clínicos brindan la oportunidad a determinados pacientes que cumplen los requisitios en el acceso temprano a tratamientos que, de otro modo, tardarían años en comercializarse. Por tanto, la participación de estas personas permite avanzar en la investigación de nuevos fármacos, permitiendo descubir nuevos aspectos de las enfermades.

Tal día como hoy en 1747, el médico escocés James Lind realizó el primer ensayo clínico  de la historia. En Salisbury, Lind dividió a doce marineros con escorbuto en seis parejas, cada una de las cuales recibió una dieta diferente. Los marineros que tomaron limones  mejoraron. Desde entonces, la investigación clínica ha permitido salvar y mejorar  muchas vidas.

En este Día Internacional de los Ensayos Clínicos, es interesante recordar la legislación vigente en nuestro país sobre este tema.

La norma fundamental de este tipo de estudios es el Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los comités éticos de investigación con medicamentos y el Registro Español de Ensayos Clínicos.

Sin duda alguna, esta legislación permitió lograr grandes avances en esta dirección. No en vano, España fue el primer país europeo en incorporar el contenido de la normativa europea al derecho nacional.

Por ejemplo, unos de los grandes cambios que introdujo el  Real Decreto de 2015 fueron la simplificación en los trámites necesarios para la realización de un ensayo clínicos, así como la reducción en el tiempo requerido para el inicio del mismo. 

Contacta con tu Unidad de Ensayos para informarte sobre los ensayos clínicos que hay abierto y obtener información sobre ellos.